青岛新办三类医疗器械经营许可所需的条件和资料

 时间:2026-04-26 13:40:06

办理普通三类医疗器械经营许可所需资料:

1. 公司的营业执照副本复印件;

2. 法人身份证复印件及毕业证复印件;

3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)

4. 质量管理人员:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件,质量管理人员必须毕业三年以上;

5. 售后人员:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件;

6. 业务员:身份证、毕业证(护理或临床医学专业的)复印件;

7. 办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件。

8. 所要经营的医疗器械注册证及登记表(加盖厂家公章红色的)

注:以上所有人员的健康证,如果不是青岛本地的还要暂居证。                          

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