什么是准字号产品?与消字号产品有什么区别

 时间:2026-05-08 16:22:41

准字号,即为国药准字号,是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

消字号和国药准字号的区别如下:

一、格式不同

消字号:消字号的格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。

国药准字号:国药准字号的格式为“国药准字+1位字母+8位数字”,其中化学药品使用的字母为“H”。

二、范围不同

消字号:消字号仅属于卫生消毒用品的范围。

国药准字号:国药准字号包括卫生消毒用品、疗效药品等范围。

什么是准字号产品?与消字号产品有什么区别

三、审批不同

消字号:消字号是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批。

国药准字号:国药准字号是由国家食品药品监督管理局审批。

参考资料来源:百度百科-消字号

                        百度百科-国药准字号

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